(溫哥華訊) 溫哥華聖若瑟醫院 (Mount Saint Joseph Hospital) 設有八個床位的臨床試驗中心 (clinical trials unit, CTU) 現已啟用,使公眾更易獲得拯救生命的新型治療。
新成立的試驗中心對卑詩省生命科學界,包括天佑醫療研究所 (Providence Research) 而言,是一項重要的資產。它將可填補早期藥物研發上的重大缺口,使企業能將其知識產權留在本地,同時將創意由實驗室轉移至市場,並加強卑詩省不斷發展的知識型經濟。
就業及經濟發展廳長柯議倫 (Ravi Kahlon) 說:「我們致力確保卑詩省的生命科學企業擁有所需工具,以擴大和發展其業務,同時為卑詩省吸引更多投資。我們的其中一項工作,就是在波士頓生物技術博覽會 (Bio Boston) 等活動上,向國際推廣卑詩省的生命科學產業。聖若瑟醫院新建的八床位臨床試驗中心,將可推動早期藥物研發工作,並使更多本地生命科學公司能在卑詩省開展臨床研究及繼續發展,而不必到外地尋找相關設施。」
透過專門建設的臨床試驗中心,研究人員將可進行非腫瘤學的第一階段臨床試驗,試驗涵蓋醫療設備和研發中的新藥物,例如:首次用於人類的抗體治療、基因療法和疫苗。
衛生廳長奧祖宜 (Josie Osborne) 說:「全新臨床試驗中心將推動尖端療法的發展,並為卑詩省生命科學企業提供由研發到最終批准的清晰途徑。一直以來,非腫瘤類的第一階段臨床試驗都不能在卑詩省進行。隨著臨床試驗中心的啟用,我們現可支持每個階段的治療研究工作,不單使患者受惠,更可加強卑詩省企業實力,並促進經濟發展。」
第一階段臨床試驗倘若成功,將可促成與全球製藥企業簽訂高價值的授權協議,從而增加卑詩省企業收入。
溫哥華生物科技公司AbCelera業務開發部副總裁Anne Stevens說:「健全的臨床研究生態系統,有助鞏固本省藥物研發流程的無縫銜接,以確保卑詩省民能率先從本地開發的創新技術中受惠。提升進行第一階段臨床試驗能力,將使卑詩省更能發揮其作為世界醫學創新和研究領袖的潛能,並帶來健康和經濟效益,使世世代代的卑詩省民受惠。」
臨床試驗是推動醫學知識發展的重要基礎,以確保新的療法能改善健康而不造成傷害。第一期臨床試驗是首次在人體上進行新療法的研究,並由擁有全面醫療支援的專門部門進行。試驗旨在測試新療法的安全度、副作用、最佳劑量以及最佳服藥方式,例如口服、注射或其他方式。
天佑醫療研究所主席、天佑醫療護理機構 (Providence Health Care) 研究及學術事務副主席兼卑詩大學醫學院研究院副院長Darryl Knight說:「這所臨床試驗中心對卑詩省民的影響是不容忽視的。即時的優勢是使早期臨床試驗可在本省進行,這是至目前為止,本地一直欠缺的設施。率先在健康的志願者身上進行的第一階段臨床試驗,是獲得加拿大衛生部 (Health Canada) 批准的門檻。及早提供使用新療法的機會,將可改善卑詩省民的健康狀況,並為本省帶來實際經濟效益。」
新的試驗中心預期將為本省吸引更多臨床試驗,加快為卑詩省患者提供更多治療選擇,並為生命科學行業吸引新投資。
Michael Smith卑詩醫學研究院 (Michael Smith Health Research BC) 研究項目副主席Danielle Lavallee說:「提升第一階段臨床試驗能力,將增強卑詩省臨床試驗生態系統的全球競爭力。這項必要投資支持卑詩省的臨床試驗願景,即為卑詩省民帶來最大的健康與經濟效益。」
省府於2023年宣布投資超過400萬元成立臨床試驗中心。卑詩省醫學研究機構 ── Michael Smith卑詩醫學研究院提供120萬元,用於進一步加強本省的臨床試驗範圍,其中60萬元用於臨床試驗中心,另外的60萬元則用於支持卑詩大學一個教授職位。該教授將擔任該部門的首席醫療官。
擴展卑詩省的臨床試驗能力和規模是卑詩省《生命科學及生物製造策略》(Life Sciences and Biomanufacturing Strategy) 的一部分。該策略概述與業界和學術界諮詢後制定的關鍵行動,旨在將卑詩省定位為生命科學和生物製造的全球樞紐,以及商業規模的生物製藥及醫療製造業的領導中心。
速覽:
- 卑詩省有 2,000 多間生命科學企業,僱用近 2萬名員工
- 所有在全新臨床試驗中心進行的研究,都必須獲得加拿大衛生部批准方可進行
- 研究必須在展開前獲得天佑醫療護理機構研究道德理事會 (Providence Health Care Research Ethics Board) 和天佑醫療護理機構的批准
- 每次可有八名參加者參與任何正在進行的試驗
- 志願者可透過 REACHBC 報名參加未來的研究項目
- 卑詩臨床試驗中心 (Clinical Trials BC) 隸屬卑詩醫學研究院 (Health Research BC),可提供監管法規諮詢、培訓及數碼平台,以支持新部門的試驗質素和效率